Leistungskatalog

Monitoring klinischer Studien der Phase I -IV in allen Indikationen. Dazu gehören:

• Selektion und Evaluierung von Studienzentren
• Initiierung der Studie, Training und Qualifizierung des Prüfpersonals
• Einholen von Dokumenten und Erstellung von Arbeitsmaterial
• Kommunikation und Dokumentation als Bindeglied zwischen Sponsor und Zentren
• Quelldatenabgleich zur Prüfung der Zustimmung, Eignung, Sicherheit und Compliance von Patient und Zentrum
• Übermittlung von Rückfragen, Service und Unterstützung des Personals
• Kontrolle der Studienmedikation: Erhalt, Lagerung, korrekte Einnahme, Vernichtung
• Zahlungsanweisungen, Erstellung und Aktualisierung von Listen
• Schließen und Beurteilen von Zentren

Als weiteren Service biete ich an:

• Schulung und Training von eigenen Mitarbeitern bei größeren Aufträgen
• Einarbeitung von Monitoren bei der Übernahme bzw. Übergabe von Studien
• Co-Monitoringbesuche
• Vermittlung freiberuflicher CRAs