Leistungskatalog

Monitoring klinischer Studien mit Arzneimitteln der Phase I-IV und Medizinprodukten in allen Indikationen:
 

Evaluierung und Selektion von Studienzentren

Initiierung klinischer Studien

Training und Qualifizierung des Prüfpersonals

On-site und off-site Monitoring

Korrespondenz mit Ethik-Kommissionen und Behörden

Aktualisierung Prüfarztordner und Abgleich mit dem Trial Master File

Schließen von Studien und Archivierung von Dokumenten

Als weiteren Service biete ich an:
 

Co-Monitoring: Unterstützung, Schulung und Training von CRAs Ihres Unternehmens. Dabei Vermittlung effizienter Arbeitstechniken vor Ort

Vermittlung freiberuflicher CRAs